本报记者 张军兵 见习记者 刘晓一
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6月29日晚间，阳普医疗发布公告称，拟募集资金总额不超过人民币亿元，投入基于AI的全自动血栓弹力图系统项目、分子诊断采血管建设项目、营销网络建设项目和补充流动资金。
公司表示，通过基于AI的全自动血栓弹力图系统项目，有利于提高公司血栓弹力图系统产品的自动化程度以及检测效率，提升公司在凝血检测中的市场份额，进一步完善公司在体外诊断（IVD）赛道的业务布局。
阳普医疗总办相关人员向《证券日报》记者透露，首先血栓弹力图属于IVD板块，符合公司发展战略，而且公司已有半自动化产品，本次项目是进行基础设施和产能的迭代，从半自动化向全自动化转型。“虽然目前公司还没有全自动化产品上市，但已经有一些样机，离面市也差不远了。”
两次定增布局血栓弹力图项目
据公告，阳普医疗已从事标本分析前变异控制研究26年，正成为国内静脉标本采集领域领先的高新技术企业。公司以真空采血系统业务为起点，在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检领域进行布局，聚焦IVD及数字化医疗领域。目前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。
据业内人士介绍，血栓弹力图是一种反映患者凝血功能的血液检测方式，可以判断患者血栓和出血风险，可在抢救危重创伤患者、评估手术患者出血风险、指导产后出血治疗、监测重症患者血栓风险等医疗场景中应用。
厦门医学院附属第二医院输血科主任赖冬表示，纯手工血液检测一般要经过四五个步骤，样本量多时易出现差错，半自动设备替代了其中几个步骤，解决了部分问题，但对于部分检测量大的医院，半自动并未完全满足需求。“血栓弹力图有严格的质控要求，样本检测需要在规定时间内完成，在样本量大的情况下，全自动设备就解决了人力限制问题，同时避免了人工出错。”
除本次定增外，2017年7月4日，阳普医疗曾发布公告称，拟募资不超过6亿元并将其中亿元投入血栓弹力图检测系统自动化生产项目。
行业全自动化前景广阔
心脑血管疾病、慢性病发病率越来越受到关注。
供给端来看，据国家药监局数据，随着技术进步，目前已有28家企业的血栓弹力图仪获“械注准”，其中就包括阳普医疗、江苏赛灵等。更有10家企业的全自动血栓弹力图仪获“械注准”，包括常江生物、深圳麦科田等。
江苏赛灵医疗总经理张爽表示，“血栓弹力图检测既是全科应用项目，又具备筛查项目特点，随着血栓弹力图实现自动化，检测费用进一步降低，将会与凝血常规一同成为凝血分析常规检测项目，进入集中检测科室，迎来广阔的发展前景。”
根据赛灵医疗的计算，目前中国血栓弹力图市场规模在12亿元左右。中国每年手术量为5000多万台，其中有40%以上的手术患者存在出血情况或出血风险，对于围术期的术前和术后的常规风险预防需要进行3-4次血栓弹力图检测，预计血栓弹力图在手术市场的潜在规模将达到90亿元左右。其次，作为凝血筛查项目，血栓弹力图在凝血筛查中的潜在市场规模将达到400亿元左右。
赖冬表示，“未来血栓弹力图也可能成为一种常规检测项目，比如先对患者进行血栓弹力图检测评估整体凝血功能，再根据结果去做相应的常规凝血检测项。”他对血栓弹力图全自动化的应用前景抱有很大期待。
某业内人士向记者表示，“全自动血栓弹力图仪被广泛看好，但目前还面临人工智能和自动化技术水平不足、医疗机构和医生对新技术的接受和掌握度较低以及成本高昂等问题。未来企业要不断投入研发资源提升技术水平，要更多地与研究机构、医院等建立合作关系，共同开展研究和临床试验，确保临床应用价值，并向医疗机构、医生和患者进行产品的推广，提高产品的知名度。”
（编辑 乔川川）
